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我市开展医疗器械企业远程审批试点工作

作者:小编 | 发布时间: 2023-10-03 | 次浏览

KU游体育APP下载本报讯记者任克祥报道:为进一步推进数字政府建设,强化数据共享,助力全市营商环境优化升级,更大程度激发市场活力和社会创造力,近日,我市在全市范围内开展了医疗器械经营许可“承诺+现场视频”远程审批试点工作。  此次试点工作面...

  KU游体育APP下载本报讯记者任克祥报道:为进一步推进数字政府建设,强化数据共享,助力全市营商环境优化升级,更大程度激发市场活力和社会创造力,近日,我市在全市范围内开展了医疗器械经营许可“承诺+现场视频”远程审批试点工作。

  此次试点工作面向全市零售医疗器械经营企业开展,已经取得药品经营许可证的零售药店和隐形眼镜经营企业均可申请,纳入试点范围的医疗器械经营企业可自主选择现场核查方式或“承诺+现场视频”远程核查方式。选择“承诺+现场视频”远程核查方式的申请人需按照《医疗器械经营质量管理规范》开展自查工作,自查符合规定的填写《医疗器械经营许可(零售)企业告知承诺书(仅适用于“承诺+现场视频”远程核查方式)》。同时,核查组将利用即时通讯软件开展远程视频核查工作,按照首次会议、实时视频核查、内部会议、在线反馈等工作流程进行核查。

  目前,我市第一批试点的3家企业已经顺利审批取证。下一步,我市将继续推进“承诺+现场视频”改革,着力解决企业、群众办事的痛点、堵点、难点问题,以实际行动增强企业和群众的获得感和满意度,助力全市医疗器械经营企业高质量发展。