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如何加强药品、医疗器械、化妆品安全监管?惠州这样做……

作者:小编 | 发布时间: 2023-12-12 | 次浏览

KU游体育官网12月12日上午,惠州市政府新闻办公室新闻发布厅召开2023惠州市药品安全新闻发布会。发布会上,惠州市市场监管局局长袁贵平介绍了2023年惠州药品安全监管工作情况。今年来,惠州未发生系统性区域性药品安全事故。  袁贵平介绍,今...

  KU游体育官网12月12日上午,惠州市政府新闻办公室新闻发布厅召开2023惠州市药品安全新闻发布会。发布会上,惠州市市场监管局局长袁贵平介绍了2023年惠州药品安全监管工作情况。今年来,惠州未发生系统性区域性药品安全事故。

  袁贵平介绍,今年以来,全市共办结药品、医疗器械、化妆品“两品一械”案件408宗,处以罚没款5190万元,向公安机关移送案件8宗,查处重大案件货值金额50万元以上2宗,捣毁窝点3个,有力震慑了违法犯罪行为。

  随着药品网络销售业态发展迅速,群众网购药品需求大幅增加,惠州不少药店拓展了网售业务。惠州市市场监督管理局坚持“线上线下相一致、线上线下一体化监管”原则,通过信息化技术手段对全市网售企业开展线上监测,组织网售药品专项监督抽检,并及时依法处置监测发现的违法违规线索,对涉嫌违反网络销售法规的企业进行依法依规调查处置,对涉嫌犯罪的则移送门依法追究刑事责任。

  今年以来,全市共检查药品网售企业3389家次,网售专项抽检10批次,立案查处7宗,责令限期整改31家次。

  一是通过日常检查、飞行检查、专项检查等方式,加强对化妆品生产、经营企业的检查,督促企业落实产品质量主体责任,查处无证照生产经营等违法违规行为。今年以来,惠州市市场监督管理局对全市生产经营企业的监督检查共2100家次,覆盖了化妆品集中交易市场、展销会、电子商务平台、线下主流商区、美容美发机构、宾馆、专卖店、连锁店、妇婴专营店等领域。立案查处化妆品案件140宗。

  二是开展化妆品生产、流通领域监督抽检。2023年全市共完成化妆品抽检135批次,经检验,不合格3批次(其中国抽不合格1批,为防腐剂“卡松”超标),省抽不合格2批(1批是线上抽检涉及外地企业,为菌落总数超标;1批是线下抽检惠州门店,检出的防晒成分与标签不一致),合格率97.7%。

  三是针对高风险和问题较多的领域和产品开展专项整治行动。今年惠州重点开展了化妆品“一号多用”违法行为专项整治,对化妆品是否存在“一个注册号(或备案号)却违法标注多个主体、多个商标、多个名称”等违法违规行为开展专项整治。通过敦促全市1418家企业开展自查品种11684个,发现“一号多用”违法行为的产品数86个,已按时完成整改。通过监督检查生产企业84家,抽查产品326个,发现存在“一号多用”违法行为的企业1家、产品1个;检查经营企业1347家,发现存在“一号多用”违法行为的企业2家、产品3个,对以上检查发现的问题都已依法进行了处置。

  四是加强对化妆品安全的科普宣传,提高经营者和消费者的安全使用意识,促进化妆品安全社会共治,切实保障人民群众“用妆”安全。

  为进一步加强药品和精神药品经营使用环节的监督管理,严防麻精药品滥用和流入非法渠道,保障人民群众身体健康和生命安全,近期,惠州市卫生健康局、惠州市公安局、惠州市市场监督管理局三部门联合开展了对全市麻精药品经营使用环节的专项督查。

  惠州市卫生健康局四级调研员张玉娟表示,从检查情况看,全市生产经营单位、医疗机构麻精药品管理总体比较规范、安全可控,未发现有非法采购和流入非法渠道的情况。

  据了解,全市医疗机构麻精药品管理的专项督查分四个阶段:自查整改、县级督查、市级现场抽查、总结整改。市级现场抽查分5个督查组,由三甲医院对麻精药品使用管理有一定经验的5位专家带队,同时抽调了包括卫生行政部门医政、药政管理专员、县(区)卫生监督机构部门工作人员、县(区)医疗机构专家等合计28人。从8月下旬至9月下旬,重点对药品和精神药品使用量大、管理相对薄弱的基层和民营医疗机构,共计35家进行了现场检查,前后历时1个月,抽查覆盖率接近30%。

  检查发现,大部分医疗机构能做到“五专”管理,账物相符,安全设施配套齐全,但部分医疗机构出现药品使用不合理、视频监控漏洞、管理制度不健全等问题。针对发现的麻精药品管理风险和隐患,督查组现场提出整改意见和指导建议,督促医疗机构限期整改到位。